Szczegółowy Zakres Funkcjonalności

1. Zarządzanie Zleceniami i Pacjentem

1.1. Rejestracja Pacjenta i Zlecenia:

• Obsługa zleceń papierowych oraz elektronicznych przychodzących z systemu szpitalnego (HIS).
• Zaawansowane wyszukiwanie po różnych danych (PESEL, nazwisko, historia hospitalizacji) z jednego pola, w tym obsługa nazwisk dwuczłonowych.
• Wbudowany mechanizm weryfikacji poprawności numeru PESEL, z podpowiadaniem błędów dla pacjentów już zarejestrowanych i niezarejestrowanych w bazie.
• Możliwość rejestracji wielu badań z różnych dziedzin (analityka, mikrobiologia, serologia) na jednym zleceniu.
• Wyraźne oznaczanie i obsługa zleceń pilnych (CITO, dyżur).
• Wsparcie dla skanerów i technologii OCR/OMR do automatycznego odczytu skierowań.
• Optymalizacja pracy w celu minimalizacji użycia myszy.
• Możliwość dołączania skanów i innych plików do zlecenia.

1.2. Przyjęcie i Identyfikacja Materiału:

• Pełne wsparcie dla automatycznej identyfikacji materiału za pomocą etykiet z kodami kreskowymi, generowanych zarówno w LIS, jak i w HIS.
• Możliwość przyjęcia wielu próbek różnego typu do jednego zlecenia oraz seryjne przyjmowanie materiału tego samego rodzaju.
• Funkcjonalność wspierająca sortowanie, rozdział próbek na pracownie i stanowiska, z opcją dodruku etykiet.
• Automatyczna weryfikacja zgodności dostarczonego materiału ze zleceniem.
• Możliwość ewidencjonowania i kategoryzacji błędów (dot. pobrania, materiału, transportu) z opcją generowania statystyk.
• Zaawansowany moduł "Sorter" do automatycznego sortowania probówek na podstawie reguł (kolor korka, wymiary) i zarządzania zdejmowaniem korków.

2. Proces Analityczny

2.1. Komunikacja z Aparaturą Analityczną:

• Obsługa komunikacji z analizatorami przez RS-232, TCP/IP oraz wymianę plikową.
• Pełna automatyzacja procesu – od wysyłania list roboczych i zleceń do aparatów po automatyczny odbiór wyników.
• Wykorzystanie kodów kreskowych do jednoznacznej identyfikacji materiału przez analizatory.
• Wyniki przesyłane z aparatów są natychmiast dostępne w centralnej bazie danych.
• Możliwość importu i archiwizacji danych surowych, np. histogramów z analizatorów hematologicznych.

2.2. Walidacja i Autoryzacja Wyników:

• System automatycznie przypisuje wartości referencyjne na podstawie kryteriów (wiek, płeć, ciąża, metoda badawcza).
• Automatyczne oznaczanie wyników poza normą (L, H) oraz wyników krytycznych, w tym flagowanie wyników opisowych (np. "pozytywny" na czerwono).
• Możliwość zdefiniowania zaawansowanych, konfigurowalnych reguł, które automatycznie zatwierdzają wyniki spełniające określone kryteria (tzw. "autowalidacja").
• Prezentacja wyników archiwalnych pacjenta (delta check) w celu porównania i wykrycia trendów.
• Dostęp do modułu walidacji ograniczony uprawnieniami (np. dla diagnostów z PWZDL), możliwość walidacji technicznej i merytorycznej.
• Integracja z kwalifikowanym podpisem elektronicznym oraz certyfikatem ZUS do autoryzacji sprawozdań z badań.
• Wbudowany system powiadomień z rejestracją zdarzenia (kto, kogo, kiedy poinformował).

3. Moduły Specjalistyczne

3.1. Analityka Ogólna:

• Moduły wspomagające pracę, np. do wprowadzania osadów moczu (z obsługą ekranów dotykowych) czy kalkulatory hematologiczne do zliczania rozmazów manualnych.
• Funkcjonalność archiwizacji próbek z możliwością definiowania statywów, oznaczania pozycji i łatwego wyszukiwania materiału.
• Moduł do obsługi wysyłki materiału do laboratoriów zewnętrznych.
• Obsługa cenników, rozliczeń z kontrahentami, wystawianie paragonów i faktur.

3.2. Mikrobiologia:

• Jednolity z częścią analityczną, ale z interfejsem dostosowanym do specyfiki pracy mikrobiologa.
• Możliwość tworzenia i modyfikacji przez użytkownika słowników: drobnoustrojów, antybiotyków, mechanizmów oporności, komentarzy, procedur badawczych.
• Tworzenie szablonów, automatyczna interpretacja wyników (MIC/strefa zahamowania) zgodnie z wytycznymi EUCAST.
• Wsparcie dla całego procesu diagnostycznego (preparat, posiew, izolacja, identyfikacja, lekowrażliwość) z interaktywnymi listami roboczymi.
• Możliwość wydawania wyników częściowych, umieszczania wielu drobnoustrojów na jednym wyniku, edycji komentarzy.
• Zaawansowane raporty epidemiologiczne: analiza lekooporności, częstotliwość występowania drobnoustrojów, mapy mikrobiologiczne, raporty dla komitetu zakażeń szpitalnych.

3.3. Hematologia (ze szczególnym uwzględnieniem LHEM):

• Dostosowanie widoków i procesów do specyfiki laboratorium hematologicznego i transplantacji szpiku.
• Indywidualna numeracja dla badań cytometrycznych, zarządzanie preparatami.
• Możliwość tworzenia i modyfikacji szablonów wyników (min. 30 różnych) z bogatymi polami opisowymi.
• Możliwość definiowania komentarzy specyficznych dla jednostek chorobowych, materiałów i aktualnych rekomendacji.
• Ewidencja i raportowanie zużycia przeciwciał w badaniach cytometrycznych.

3.4. Serologia Transfuzjologiczna z Bankiem Krwi:

• Śledzenie drogi każdego preparatu od przyjęcia do wydania lub utylizacji.
• Ewidencja przyjęć (z obsługą kodów ISBT 128), wydań, rezerwacji, zwrotów i strat preparatów.
• Obsługa oznaczania grup krwi, prób zgodności, wykrywania przeciwciał, z pełnym dostępem do historii serologicznej pacjenta.
• Automatyczna weryfikacja zgodności grupy krwi pacjenta z preparatem, alerty o niezgodnościach i przeciwwskazaniach.
• Monitorowanie stanów magazynowych, dat ważności i warunków przechowywania (temperatura).
• Automatyczne generowanie ksiąg serologicznych oraz przychodów i rozchodów, zgodnych z wymogami RCKiK.

4. Zarządzanie Jakością (QC)

• Możliwość wprowadzania materiałów kontrolnych, serii LOT wraz z przypisanymi parametrami.
• Automatyczny odbiór wyników kontroli jakości z analizatorów.
• Prezentacja wyników na wykresach Levey-Jenningsa oraz analiza statystyczna zgodnie z regułami Westgarda.
• Generowanie kart kontroli (w tym kart OPS) i archiwizacja wyników.
• Wsparcie dla zewnętrznych programów kontroli jakości z możliwością eksportu danych.

5. Zarządzanie Wynikami i Raportowanie

• Elastyczne opcje publikacji, w tym możliwość opóźnienia publikacji niektórych wyników do czasu postawienia ostatecznego rozpoznania.
• Możliwość dostosowania formatu wyniku do wymagań laboratorium, w tym wyniki z edytowalnymi polami i tabelami bez ograniczeń znaków.
• Automatyczne odsyłanie wyników i dokumentacji EDM do systemu HIS i centralnego repozytorium.
• Wbudowane narzędzie do tworzenia dowolnych raportów i zestawień statystycznych.
• Możliwość projektowania własnych raportów przez użytkowników (np. statystyki badań, analizy epidemiologiczne, raporty finansowe).
• Możliwość eksportu raportów i danych do popularnych formatów (PDF, Excel, CSV, HTML).

6. Administracja i Konfiguracja Systemu

• Definiowanie użytkowników, ról i szczegółowych uprawnień dostępu do poszczególnych funkcji systemu.
• Możliwość edycji i rozbudowy kluczowych słowników systemowych (badania, parametry, panele, normy, metody, materiały, pracownie, kontrahenci, cenniki).
• Pełna historia (audyt) wszystkich zmian w konfiguracji systemu i słownikach, z informacją o użytkowniku i dacie modyfikacji.
• Możliwość dostosowania wyglądu i menu głównego programu dla poszczególnych użytkowników lub grup.

7. Integracja i Wymagania Techniczne

• Kluczowa funkcjonalność zapewniająca dwukierunkową wymianę danych (zlecenia, wyniki, dane demograficzne) z systemem szpitalnym, oparta na standardzie HL7.
• Możliwość komunikacji z platformami krajowymi (np. P1), systemami zewnętrznych punktów pobrań i innymi systemami dziedzinowymi.
• Dostęp do API umożliwiający integrację z systemami firm trzecich.
• System oparty na architekturze klient-serwer, z centralną bazą danych.
• Możliwość pracy w środowiskach Windows i Linux, wsparcie dla wirtualizacji i klastrów wysokiej dostępności.

8. Bezpieczeństwo i Zgodność z Przepisami

• System uprawnień oparty na rolach, zapewniający dostęp do danych tylko autoryzowanym użytkownikom.
• Rejestrowanie wszystkich operacji wykonywanych w systemie z jednoznaczną identyfikacją użytkownika, daty i godziny (Audit Trail).
• Szyfrowanie danych, zgodność z wymogami RODO.
• Wbudowane mechanizmy do tworzenia i odtwarzania kopii bezpieczeństwa bazy danych.
• System aktualizowany w celu zapewnienia zgodności ze zmieniającymi się przepisami prawa i wymogami płatników (np. NFZ).